Con un comunicato lanciato sul proprio sito, l’Aifa, l’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto, a scopo precauzionale ed in attesa delle opportune analisi, l’immediato blocco e il divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale, nonchè il ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva, di lotti di medicinali contenenti il principio attivo ranitidina.. Il provvedimento si è reso necessario, a seguito della comunicazione dell’FDA relativa alla presenza di un’impurezza denominata Nnitrosodimetilammina (NDMA), appartenente alla classe delle nitrosammine, riscontrata nel principio attivo ranitidina prodotto presso l’officina farmaceutica SARACA LABORATORIES LTD — India, e ai lavori di collaborazione intercorsi con le varie Agenzie Regolatorie Europee e TEMA e al Rapid Alert emesso dall’Agenzia Tedesca dei medicinali.
Di seguito l’elenco dei farmaci vietati, segue un documento PDF con i lotti interessati:
– RANITIDINA AUROBINDO ITALIA 150 mg cpr riv – codice AIC n. 045309022 — lotto n. NCSA18003- scad. 28/02/2020 e lotto n. NCSA18011- scad. 30/09/2020;
– RANITIDINA AUROBINDO ITALIA 300 mg cpr riv – codice AIC n. 045309073 — lotto n. NCSB18002-B scad. 28/02/2020, lotto n. NCSB18003-A scad. 28/02/2020 e lotto n. NCSB19006-B scad.
31/01/2021; della ditta AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l. sita in Varese, Via San Giuseppe 102.
– ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021
– ZANTAC 300 mg compresse – codice AIC n. 024448058
– ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033
– ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072
della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2.
– RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068 – lotto n. 18M001 scad. 11/2020 e lotto n. 19F001
scad. 06/2021; della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze Via Sette Santi 3.
– RANITIDINA MYLAN GENERICS 150 mg cpr riv – codice AIC n. 035302138
– RANITIDINA MYLAN GENERICS 300 mg cpr riv – codice AIC n. 035302330
della ditta MYLAN S.p.A. sita in Milano, Viale dell’Innovazione 3.
– RANITIDINA RATIOPHARM 150 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 038186021
– RANITIDINA RATIOPHARM 150 mg 30 cpr riv – codice AIC n. 038186045
– RANITIDINA RATIOPHARM 300 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 038186110
– RANITIDINA RATIOPHARM 300 mg 30 cpr riv – codice AIC n. 038186134
della ditta RATIOPHARM ITALIA S.r.l. sita in Assago (MI), Centro Direzionale Milanofiori – Strada 1- Palazzo F10.
–RANITIDINA HEXAL 300 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 035331053
– RANITIDINA HEXAL 150 mg 20 cpr riv – codice AIC n. 035331014
della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1.
– RANITIDINA ALMUS 150 mg 20 compresse – codice AIC n. 035701010
– RANITIDINA ALMUS 300 mg 20 compresse – codice AIC n. 035701034
della ditta ALMUS S.r.l. sita in Genova, Via Cesarea, 11/10.
– RANITIDINA DOC GENERICI 75 mg 10 cpr riv film – codice AIC n. 034471045
– RANITIDINA DOC GENERICI 150 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471019
– RANITIDINA DOC GENERICI 300 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471021 della ditta DOC GENERICI S.r.l. sita in Milano, Via F. Turati 40.
– RANITIDINA DOC GENERICI 75 mg 10 cpr riv film – codice AIC n. 034471045
– RANITIDINA DOC GENERICI 150 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471019
– RANITIDINA DOC GENERICI 300 mg 20 cpr riv film – codice AIC n. 034471021
della ditta DOC GENERICI S.r.l. sita in Milano, Via F. Turati 40.
– RANIBEN 150 mg cpr – codice AIC n. 025241050
– RANIBEN 300 mg cpr – codice AIC n. 025241086
della ditta F.I.R.M.A. S.p.A. sita in Firenze, Via di Scandicci.
– ZANTAC 150 mg compresse – codice AIC n. 024448021
– ZANTAC fiale 50 mg/5 ml soluzione iniettabile – codice AIC n. 024448033
– ZANTAC 150 mg compresse effervescenti – codice AIC n. 024448072
– ZANTAC 150 mg/10 ml sciroppo – codice AIC n. 024448060
della ditta GLAXOSMITHKLINE S.p.A. sita in Verona Via Fleming 2.
– RANIBLOC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 025490018
– RANIBLOC 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 025490057
della ditta IBN Savio Srl sita a Pomezia (Roma) via del Mare, 36.
– ULCEX 150 mg cpr – codice AIC n. 025084017
– ULCEX 300 mg cpr – codice AIC n. 025084056
della ditta Laboratori Guidotti S.p.A. sita in Pisa, Via Livornese, 897.
– RANIDIL 75 mg cpr – codice AIC n. 024447169
– RANIDIL 150 mg cpr – codice AIC n. 024447029
– RANIDIL 300 mg cpr – codice AIC n. 024447056
– RANIDIL 150 mg cpr eff – codice AIC n. 024447070
– RANIDIL 300 mg cpr eff – codice AIC n. 024447094
– RANIDIL fiale – codice AIC n. 024447031
– RANIDIL sciroppo – codice AIC n. 024447068
della ditta A. MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. sita in Firenze, Via Sette Santi.
– RANITIDINA ABC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035505015
della ditta ABC FARMACEUTICI SpA sita a Torino Corso Vittorio Emanuele II 72.
– RANITIDINA ALTER 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035702012
della ditta LABORATORI ALTER S.r.l. sita in Milano VIA LOMELLINA 39.
RANITIDINA ANGENERICO 50 mg/5m1 soluzione iniettabile, 10 fiale 5m1 codice AIC n
035752082 lotto 1902R SCAD. 02/2021, della ditta Aristo Pharma GmbH sita in Germania e
concessionario per la vendita Aristo Pharma Italy SrI sita in Rozzano (MI), Strada 6 Palazzo n.3
MILANOFIORI.
– RANITIDINA AUROBINDO 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 036605020
— lotti : N. 751900 SCAD. 10/2020 e N. 751901 SCAD. 10/2020
della ditta AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.r.l. sita in Varese, Via San Giuseppe 102.
– ZANTAC 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIP n. 038486027 — lotti : E97V —
L38J — H94J — KY8B — LH35 — 9E8P;
della ditta BB FARMA Srl. sita a SAMARATE (VA) Viale EUROPA 160.
– RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034
della ditta PENSA PHARMA SpA sita in Milano Via Ippolito Rosellini 12.
– RANITIDINA PENSA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334022
– RANITIDINA PENSA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035334034
della ditta PENSA PHARMA SpA sita in Milano Via Ippolito Rosellini 12.
RANITIDINA SALF 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO – codice AIC n. 041519012 della ditta SALF S.p.A. sita CENATE SOTTO (BG) Via MARCONI 2.
– RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089 della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1.
RANITIDINA SALF 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO – codice AIC n. 041519012 della ditta SALF S.p.A. sita CENATE SOTTO (BG) Via MARCONI 2.
RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml 10 fiale – codice AIC n. 035331089 della ditta SANDOZ S.p.A. sita in Origgio (VA), Largo Umberto Boccioni 1.
– BUSCOPAN ANTIACIDO 75 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI – codice AIC n. 039279017 della ditta SANOFI SpA sita a Milano Viale L. Bodio 37/b.
– RANITIDINA TECNIGEN 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035503010
lotto PA0060A SCAD. 01/2022 e lotto OF0626A SCAD. 05/2021;
– RANITIDINA TECNIGEN 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035503034
lotto PA0061A SCAD. 01/2022 e lotto OF0625A SCAD. 05/2021; della ditta TECNIGEN S.r.l. sita in Ciniselo Balsamo (Mi) Via Galileo Galilei 40.
– RANITIDINA ZENTIVA 150 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035335025
– RANITIDINA ZENTIVA 300 mg 20 compresse rivestite con film – codice AIC n. 035335037
della ditta ZENTIVA Srl. sita a Milano Viale L. Bodio 37/b.
Il Nucleo Carabinieri per la Tutela della Salute AIFA è stato incaricato a voler procedere con gli adempimenti necessari per la verifica del divieto di utilizzo.
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